編號
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460
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總例數(shù)
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70例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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40例,男2l例,女l9例
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對照組例數(shù)
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30例,男15例,女15例
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年齡區(qū)間
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治療組0.5~l0歲;對照組1~9歲
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平均年齡
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疾病
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中、重度急性細(xì)菌感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢哌酮舒巴坦
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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1g:500mg(頭孢哌酮)-500mg(舒巴坦)
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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海南省海靈制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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采取非盲法隨機(jī)對照實驗設(shè)計。治療組用頭孢哌酮/舒巴坦。對照組用氨芐西林/舒巴坦粉針劑,每瓶1.0g(含氨芐西林0.5g,舒巴坦0.5g),廣州制藥廠生產(chǎn),批號:20021001。用法:兩組均按體重為80mg/kg,溶于150ml生理鹽水,靜脈滴注,每日等分2次給藥,療程(6±2)天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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臨床療效按4級評定:痊愈:癥狀、體征、實驗室及病原體學(xué)檢查均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但以上4項中有1項未完全恢復(fù)正常;有效:病情有好轉(zhuǎn),但不夠明顯;無效:用藥后72小時病情無好轉(zhuǎn)或加重。前兩者合并,據(jù)此計算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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納入不良反應(yīng)評價的病例數(shù)共6l例,其中治療組32例,對照組29例。治療組有1例患者出現(xiàn)皮疹,反應(yīng)較輕,停藥后癥狀消失;有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢,用藥3天后癥狀消失。治療不良反應(yīng)發(fā)生率為6.3% ;對照組有2例患者出現(xiàn)皮疹,反應(yīng)較重,停藥后癥狀消失;有1例患者出現(xiàn)皮膚瘙癢,用藥3天后癥狀消失。對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.3% 。
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其他報道不良反應(yīng)
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