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編號
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515
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總例數(shù)
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136例
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性別例數(shù)
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男71例，女65例
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治療組例數(shù)
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65人，男34人，女31人
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對照組例數(shù)
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71人，男38人，女33人
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年齡區(qū)間
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3月齡～14歲
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平均年齡
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治療組7.8歲， 對照組8.3歲
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疾病
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小兒支氣管肺炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀
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藥品商品名稱
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東元安奇
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藥品英文名稱
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Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H20013333；國藥準(zhǔn)字H20003632
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生產(chǎn)廠家
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南京東元制藥
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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兩組病例均根據(jù)病情進(jìn)行小兒支氣管肺炎常規(guī)對癥治療，如止咳、化痰、退熱、吸氧等。試驗(yàn)組：前5天，按體重靜脈滴注阿莫西林鈉克拉維酸鉀，每次50 mg/kg，一日2次；后5天，口服阿莫西林鈉克拉維酸鉀(東元安奇片劑)，每天20～40 mg/kg，分3次服用。對照組：靜脈滴注東元安奇，每次50 mg，一日2次，連續(xù)10天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部藥政局1990年頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，療效分為四級：痊愈、顯效、進(jìn)步、無效。(1)痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查均恢復(fù)正常；(2)顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述有一項(xiàng)未恢復(fù)正常；(3)進(jìn)步：用藥后有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯；(4)無效：用藥72小時(shí)后病情無明顯好轉(zhuǎn)或加重者。痊愈加顯效合計(jì)為有效，并據(jù)計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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2．2 兩組臨床療效試驗(yàn)組痊愈51例，顯效3例，進(jìn)步7例。無效4例，臨床治愈率78．46％ ，總有效率83．07％ 。對照組痊愈55例，顯效6例，進(jìn)步6例，無效4例，臨床治愈率77．46％ ，總有效率85．91％ 。
2．3 兩組治療方案的成本與效果比較見表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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