| 編號 | 743 |
| 總例數 | 90例；180個牙 |
| 性別例數 | 男38例，女52例 |
| 治療組例數 | 為3組，每組30人60個牙，實驗組與對照組各30個牙 |
| 對照組例數 | 為3組，每組30人60個牙，實驗組與對照組各30個牙 |
| 年齡區(qū)間 | 24～63歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性牙周炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸米諾環(huán)素軟膏 |
| 藥品商品名稱 | 派麗奧 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 軟膏 |
| 規(guī)格 | 500g:10mg(鹽酸米諾四環(huán)素) |
| 批準文號 | H20020306 |
| 生產廠家 | 日本SUNSTAR 株式會社 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 經初診全口檢查后篩選出用于研究的受試牙。在基線前2周進行口腔衛(wèi)生宣教和全口齦上潔治。基線當天，記錄受試部位的下述指標：牙周探診深度(PD)、附著喪失(AL)、牙齦出血指數(SBI)、菌斑指數(PLI)。PLI記錄個4個位點(MB、B、DB、L)外，其余指標均記錄6個位點(MB、B、DB、DL、L、ML)。基線當天對受試牙進行齦下潔治和根面平整(SRP)，并用過氧化氫液與生理鹽水交替沖洗牙周袋。用藥組：將派麗奧軟膏注滿受試牙牙周袋。每個牙一次約給0.05ml(約1.3mg)，一周一次，連續(xù)4次，為一個療程。對照組：不放任何藥物。采用單盲法，由同一個人記錄，臨床操作由研究組的人員經過統一的規(guī)范操作培訓，而后進行。 |
| 聯合用藥 | |
| 療效評價標準 | 根據用藥后患者癥狀改善情況和臨床各項指標檢測結果進行評定，其中以PD、SBI為主要評定標準，分顯效、有效、進步、無效四個等級。顯效：PD減少2mm以上，或恢復到正常值(≤3mm)，AL有改善或不變，SBI減少≥1；主觀癥狀消失或明顯減輕。有效：PD減少1mm以上，但不足2mm，SBI減少≥1；或PD減少達3mm，但SBI不變；主觀癥狀減輕。進步：PD減少，SBI減少≥1，主觀癥狀略減輕，上述三項指標中出現任一項即為進步。無效：均無改進或加重；主觀癥狀無任何緩解或加重。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
鹽酸二甲胺四環(huán)素軟膏治療牙周病的臨床療效觀察
使用藥物后各組之間指數的比較（表2)
 各組基線時輕、中、重度牙周炎位點分布情況（表3)  3個實驗組兩兩比較經Ridit分析，在用藥1周時B、C組療效較A組好，在用藥3、6個月時C組實驗組療效最優(yōu)（表4)。  |
| 本研究報道不良反應 | |
| 其他報道不良反應 |
