| 編號 | 1350 |
| 總例數 | 58例 |
| 性別例數 | |
| 治療組例數 | 28例 |
| 對照組例數 | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 22～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性尿路感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 加替沙星片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Gatifloxacin Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 400mg |
| 批準文號 | 國藥試字H20030006 |
| 生產廠家 | 南京圣和藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 加替沙星組予加替沙星葡萄糖注射液400mg，iv gtt，每日1次；左氧氟沙星組予左氧氟沙星注射液(江蘇漣水制藥有限公司，批號20030310，每支200mg)200mg，iv gtt，每日2次。療程均為7～14日。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 臨床療效評價標準根據衛(wèi)生部藥政局《抗菌藥物臨床研究指導原則》中療效判定標準，按痊愈、顯效、進步、無效評定。痊愈：臨床癥狀、體征和實驗室及病原學檢查都恢復正常，病原菌清除；顯效：病情明顯恢復，但是上述4項中有1項未恢復正常；進步：病情好轉，但上述4項中有l(wèi)項以上未恢復正常；無效：用藥72小時病情無改善或有加重。其中，痊愈和顯效合計為有效，根據痊愈和顯效病例計算其有效率。細菌學療效判斷按病原菌清除、部分清除替換、再感染和未清除5級評定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效2組痊愈率與有效率比較，無統(tǒng)計學意義(P>0.05，表2)。
 細菌學療效 在58例入選的患者中共分離出致病菌55株，2組患者治療后均未出現細菌替換和再感染，病原菌清除情況見表3。加替沙星對分離出的27株致病菌的清除率為92.59%，左氧氟沙星對分離出的28株致病菌的清除率為85.71%，兩者比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。  |
| 本研究報道不良反應 | 加替沙星組有1例患者出現輕度失眠，3日后癥狀消失；1例患者出現輕度腹瀉，堅持用藥，停藥后癥狀消失；1例患者出現頭暈，持續(xù)3日后癥狀消失；1例患者出現惡心癥狀，但沒有嘔吐，2日后癥狀消失，藥物不良反應發(fā)生率為14.28%(4/28)。左氧氟沙星組藥物不良反應癥狀大致相當，但有1例患者出現頭痛，持續(xù)5d后消失，藥物不良反應發(fā)生率為16.67%(5/30)。2組比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，并且治療后2組患者肝、腎功能均未見異常。 |
| 其他報道不良反應 |
