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注射用替考拉寧

編號 1034
總例數(shù) 70例
性別例數(shù) 男42例,女28例
治療組例數(shù) 36例,男26例,女10例
對照組例數(shù) 34例,男21例,女13例
年齡區(qū)間 18~65歲
平均年齡 治療組:41.9±16.1歲,對照組:40.6±14.2歲
疾病 MRSA、MRC0N或腸球菌所引起的重癥感染
并發(fā)癥 重癥肝病35例,惡性腫瘤22例,慢性阻塞性肺部疾病2例
藥品通用名稱 注射用替考拉寧
藥品商品名稱 他格適
藥品英文名稱 Teicoplanin for Injection
劑型 粉針劑
規(guī)格 200mg
批準文號
生產(chǎn)廠家 安萬特公司(意大利)
分類 化學藥品
用藥目的
用法用量 ①試驗組:替考拉寧第一日每次400mg,每12小時1次,肌肉注射,此后每次400mg,每日1次。② 對照組:萬古霉素,每次1.0g,每12小時1次。均為靜脈滴注。療程10~21天。兩組患者原發(fā)病基礎治療和支持治療比較無統(tǒng)計學差異,具有可比性。"
聯(lián)合用藥
療效評價標準 根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的“抗菌藥物臨床試驗指導原則”規(guī)定,采用痊愈、顯效、進步、無效4級標準評定,痊愈與顯效合計為有效,據(jù)此計算有效率。細菌學評定標準:按病原菌清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級標準評定并計算細菌清除率,并對致病菌進行紙片法藥敏試驗。
治療效果及臨床指征比較 1.臨床療效 試驗組和對照組的平均療程分別為(13.9±4.5)天和(14.1±5.2)天(P>0.05)。試驗組痊愈率為58.33 %(21/36),有效率為86.11% (31/36);對照組痊愈率為52.94% (18/34),有效率為85.29%(29/34),兩組差異不顯著(P>0.05),見表1。

2、細菌學療效評價 (1).細菌清除率:本組70例受試病例試驗前68例患者分離到致病菌,兩組細菌的分布、治療結(jié)束時兩組細菌清除率分別為91.66% (31/36)和88.24%(30/34),經(jīng)比較P>0.5 ,差異不顯著.

(2).藥敏試驗結(jié)果:本組隨機對照試驗共獲得致病菌70株,試驗前用紙片法測定了全部臨床分離致病菌對藥物的敏感性,紙片法敏感試驗結(jié)果見表3。

本研究報道不良反應 試驗組出現(xiàn)藥物不良反應3例,為頭暈1例,惡心2例,但不影響治療停藥后好轉(zhuǎn)或消失。藥物不良反應發(fā)生率為8.33%。對照組出現(xiàn)藥物不良反應4例,表現(xiàn)為“紅人綜合征”1例,皮疹2例,腎毒性(肌酐升高)1例,不影響治療,停藥后好轉(zhuǎn)或消失。藥物不良反應發(fā)生率11.76 %。
其他報道不良反應
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