| 編號(hào) | 1684 |
| 總例數(shù) | 72例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女30例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 60～85歲 |
| 平均年齡 | 70.8歲 |
| 疾病 | 老年慢性功能性便秘 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 聚乙二醇4000 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Macrogol 4000 |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)家 | |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 將人選的72例患者隨機(jī)平分為聚乙二醇4OO0治療組和乳果糖對(duì)照組。治療組服用聚乙二醇4OO0，每次10g，bid；對(duì)照組服用乳果糖，15mL，bid。療程2周。試驗(yàn)期間不能同時(shí)服用其他助瀉藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效為兩周之內(nèi)大便次數(shù)及形狀恢復(fù)正常；有效為兩周之內(nèi)大便次數(shù)及形狀二者之一恢復(fù)正常；無(wú)效為兩周之內(nèi)大便次數(shù)及形狀均未達(dá)到正常。因藥物不良反應(yīng)或療效不滿(mǎn)意中途退出試驗(yàn)者也記為無(wú)效。大便次數(shù)正常標(biāo)準(zhǔn)為：每周3次～每天3次；大便形狀正常標(biāo)準(zhǔn)為Bristol圖譜中的4～6型。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療組及對(duì)照組患者平均每周排便次數(shù)在治療的第1、2周較治療前明顯增加，聚乙二醇治療組在治療第1周和第2周的排便次數(shù)與乳果糖對(duì)照組之間均無(wú)顯著性差異(P＞0．05)，見(jiàn)表1。
 治療兩周后，治療組和對(duì)照組患者腹痛、腹脹、排便困難癥狀緩解率分別為52．8％、61．1％、55．6％和55．6％、58．3％、50％，差異無(wú)顯著性(P＞0．05)。 治療后兩組的顯效率分別為55．6％、52．8％，總有效率(顯效 有效)分別為72．2％、67．7％，差異均無(wú)顯著性(P＞0．05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組有2例出現(xiàn)惡心及口干癥狀，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率5.6%；對(duì)照組有2例出現(xiàn)腹脹癥狀、2例出現(xiàn)惡心癥狀，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為11.1%，兩組差異無(wú)顯著性(P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
