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莫沙必利

編號 1567
總例數(shù) 152例
性別例數(shù) 男93例,女59例
治療組例數(shù) 132例
對照組例數(shù) 40例
年齡區(qū)間 6O~89歲
平均年齡 65.8歲
疾病 老年人功能性消化不良
并發(fā)癥
藥品通用名稱 莫沙必利
藥品商品名稱
藥品英文名稱 Mosapride
劑型
規(guī)格
批準文號
生產(chǎn)廠家
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 于胃鏡檢查后第3天服藥,3組分別給予莫沙比利10mg、胃復(fù)安10mg、安慰劑1粒,均為3餐飯前15min服用,睡前加服1次;治療組晨起加服20mg氟西汀,療程為4周,治療期間不服用其它治療消化不良藥物。
聯(lián)合用藥 氟西汀
療效評價標準 癥狀程度分4級,用標準方法進行癥狀學(xué)積分。0級(0分)無癥狀;1級(1分):有輕度癥狀,對日常生活無影響;2級(2分):中度,常有癥狀,對日常生活有一些影響;3級(3分):重度,常有明顯癥狀,對日常生活有明顯影響。各項癥狀積分之和為總積分。臨床有效綜合評價分級:顯效,癥狀完全消失;好轉(zhuǎn),癥狀減輕至少一個級別;無效,癥狀無改善。在初診及治療后第1、第2及第4周末記錄患者癥狀程度及不良反應(yīng),治療組及胃復(fù)安組在停藥后第4周末(即治療后第8周)復(fù)診。
治療效果及臨床指征比較 癥狀改善情況:治療組治療1周,上消化道癥狀明顯改善,2周后改善更明顯。治療前后癥狀積分變化見表1。治療后第4周末與治療前癥狀積分兩者比較差異有顯著性(P<0.05)。治療組與對照組、治療組及胃復(fù)安組與安慰劑組比較,1、2、4周末的癥狀積分值有顯著性差異(P<0.05)。

治療結(jié)束時臨床癥狀改善綜合評價見表2?傆行手委熃M與安慰劑組比較有顯著性差異(P<0.05),治療組無效率低于胃復(fù)安組和安慰劑組(P<0.05)。治療組2例失訪,胃復(fù)安組4例失訪。

癥狀復(fù)發(fā)率比較停藥4周后(治療后第8周末)復(fù)查,治療組有8例發(fā)生早飽、便秘,發(fā)生率11%;胃復(fù)安組有22例癥狀復(fù)發(fā)(包括厭食、惡心、早飽、便秘等),發(fā)生率61%;兩組癥狀復(fù)發(fā)率比較,有非常顯著性差異(P<0.01)。
本研究報道不良反應(yīng) l2例患者在開始治療后10d內(nèi)出現(xiàn)失眠、全身無力及食欲下降等副作用,但隨著治療的進行,不良反應(yīng)逐漸減輕、消失、均完成了4周的治療。
其他報道不良反應(yīng)
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