| 編號 | 0332 |
| 總例數(shù) | 225例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 111例 |
| 對照組例數(shù) | 114例 |
| 年齡區(qū)間 | 50～70歲 |
| 平均年齡 | 治療組：67.13±5.78歲；對照組：66.38±5.61歲 |
| 疾病 | 良性前列腺增生 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 萘哌地爾片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Naftopidil Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 25mg |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 沈陽華泰藥物研究所和湖北潛江制藥股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗組給予萘哌地爾片25mg，每晚口服，同時加服1粒外觀與哈樂膠囊相同的安慰劑；對照組給予哈樂膠囊0.2mg，每晚15服，同時加服1片外觀與萘哌地爾片相同的安慰劑。兩組用藥各42d。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 以病人IPSS、Qmax、Qave的變化作為主要療效指標(biāo)，以QOL、殘余尿量、前列腺體積的變化作為次要療效指標(biāo)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 其中試驗組頭昏、頭暈3例，胃部不適1例；對照組頭昏、頭暈5例次，胃部不適1例。以上不良反應(yīng)輕微，未作特殊處理，自行緩解，均考慮可能與藥物無關(guān)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
