| 編號 | 1309 |
| 總例數(shù) | 68例 |
| 性別例數(shù) | 男51例，女17例 |
| 治療組例數(shù) | 36例 |
| 對照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：15～56歲；對照組：16～ 56歲 |
| 平均年齡 | 治療組：37．6歲；對照組：36．8歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 疏肝理脾湯 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 湯劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：拉米夫啶100mg，每日1次口服，療程1年。疏肝理脾湯。每日1劑，水煎服，連用1年。辨證加減：濕熱盛者加用茵陳、梔子、虎杖、白花蛇舌草；肝腎陰虛者，加女貞子、墨旱蓮；腹脹者加厚樸、薏苡仁；納差者加山楂、神曲、炒谷麥芽，脅痛明顯者加川楝子、延胡索；失眠甚者加遠(yuǎn)志、夜交藤：肝脾腫大并出血傾向明顯者重用鱉甲、白茅根、赤芍；濕邪困脾、舌苔厚膩加蒼術(shù)、陳皮等：氣血虧虛乏力者加黃芪、當(dāng)歸、大棗。對照組：拉米夫啶100mg，每日1次口服，療程1年。 |
| 聯(lián)合用藥 | 拉米夫啶 |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照“2001年拉米夫啶臨床應(yīng)用專家共識”會議制訂。單項(xiàng)療效評價指標(biāo)①生化學(xué)應(yīng)答：ALT恢復(fù)正常為完全應(yīng)答，未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無應(yīng)答。②病毒學(xué)應(yīng)答：HBV-DNA轉(zhuǎn)陰(熒光定量<103copies/mL)為完全應(yīng)答，未達(dá)完全應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)但定量水平下降大于2個對數(shù)級為部分應(yīng)答，未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無應(yīng)答。③血清免疫學(xué)應(yīng)答：HBeAg/抗-Hbe血清轉(zhuǎn)換為完全應(yīng)答，HBeAg轉(zhuǎn)陰但未出現(xiàn)抗-Hbe為部分應(yīng)答，未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無應(yīng)答。綜合療效評價指標(biāo)療程結(jié)束時，生化學(xué)、病毒學(xué)和血清免疫學(xué)所有指標(biāo)均達(dá)到完全 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療組：完全應(yīng)答15例(41.7%)，部分應(yīng)答22例(55%)，無應(yīng)答3例(7.5%)。對照組：完全應(yīng)答4例(12.5%)，部分應(yīng)答25例(78.1%)，無應(yīng)答3例(9.4%)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
