1 對象與方法
1.1 研究對象醫(yī).學.全.在.線m.f1411.cn
回顧性收集2002年1月~2005年6月在第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院的連續(xù)性缺血性腦卒中病例,診斷參照WHO制定的標準[1],并經(jīng)頭顱CT或MRI證實。納入標準為:①發(fā)病14 d內(nèi);②年齡>18歲;③符合上述診斷標準。排除標準:①伴惡性腫瘤、血液病、膠原病、嚴重的心、肝、肺、腎臟系統(tǒng)疾;②出血性腦卒中及瘤卒中;③短暫性腦缺血發(fā)作。
1.2 研究方法
由經(jīng)培訓的神經(jīng)科醫(yī)生采用自行設計的調(diào)查表收集人口學、既往史、臨床及實驗室數(shù)據(jù),變量的選擇根據(jù)國內(nèi)外缺血性腦卒中預后的影響因素并結(jié)合科室缺血性腦卒中患者常規(guī)記錄的項目,共納入21個變量,包括性別、年齡、教育程度、吸煙史、高血壓史、糖尿病史、冠心病史、腦卒中史、體溫、收縮壓、舒張壓、Glasgow評分、NIHSS評分、OCSP分型、并發(fā)癥、白細胞計數(shù)、血糖、尿素氮、肌酐、纖維蛋白原、發(fā)病至入院時間。血壓、體溫登記入院6 h內(nèi)首次測量值,實驗室檢查登記入院72 h內(nèi)首次結(jié)果,臨床分型及評分登記入院5 d內(nèi)結(jié)果,如果發(fā)生1次以上卒中,以首次卒中情況登記。研究前制定調(diào)查手冊并進行預試驗,為保證數(shù)據(jù)的真實性,每周由研究小組對每份登記表進行復查。
1.3 隨訪
以患者發(fā)病時間為起點,至患者死亡、失訪或最后1次隨訪時間為終點。采取電話隨訪和信訪盲法進行,隨訪表單獨設計,隨訪人員不了解患者入院時情況。隨訪內(nèi)容包括核實個人史及既往史,改良Rankin(modified Rankin Scale,mRS)分值評定,分為預后良好(mRS 0~2分)和預后不良(mRS 3~5分及死亡)。隨訪2 w后,另1名研究者按10%比例抽樣進行檢查性復查,復查者不了解入院情況及第1次隨訪結(jié)果,計算兩次隨訪結(jié)局的符合率。若兩名隨訪者預后分類不同,由研究小組討論決定。隨訪工作于2006年1月結(jié)束。
1.4 統(tǒng)計學分析
調(diào)查表收集后由兩名醫(yī)生進行完整性及邏輯性檢查,將調(diào)查表及隨訪卡內(nèi)容編碼后建立數(shù)據(jù)庫,采用Epi Date軟件由兩名經(jīng)過培訓的人員進行雙錄入,設置數(shù)據(jù)的合理區(qū)間,并對兩個數(shù)據(jù)庫進行有效性核查,核對無誤后轉(zhuǎn)入SPSS 11.0統(tǒng)計包。連續(xù)性變量采用KolmogorovSmirnov test進行正態(tài)性檢驗,符合正態(tài)分布的變量以均數(shù)(標準差)表示,否則以中位數(shù)(四分位數(shù)間距)表示。計量資料以例數(shù)(百分比)表示。采用χ2檢驗或 MannWhitney U檢驗對隨訪組和失訪組進行均衡性檢驗,與預后有關變量的單因素分析采用χ2檢驗或單變量logistic回歸,為了增加篩選預測因子的可靠性,采用P<0.1作為有統(tǒng)計學意義標準。將單因素分析中有意義的連續(xù)性變量按臨床常用標準及既往的報道方法進行分類,多因素分析采用logistic回歸逐步向前法,所有統(tǒng)計采用SPSS 11.0軟件進行。
1.5 質(zhì)量控制
①登記前制定調(diào)查手冊,進行統(tǒng)一培訓;②登記過程中嚴格掌握診斷、納入及排除標準;③研究開始前進行預試驗;④盲法隨訪,隨訪2 w后,抽樣進行檢查性復查;⑤資料雙錄入,設置數(shù)據(jù)的合理區(qū)間并對兩個數(shù)據(jù)庫進行有效性核查。
2 結(jié)果
2.1 一般情況醫(yī).學.全.在.線m.f1411.cn